瑞普生物：关于取得新兽药注册证书的公告
天津瑞普生物技术股份有限公司关于取得新兽药注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，天津瑞普生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司瑞普（天津）生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司近日获得由农业农村部核发的《新兽药注册证书》，详情如下：
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 |
| 盐酸恩诺沙星颗粒 | 瑞普（天津）生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 | 四类 | （2024） 新兽药证字4号 |
| 救必应提取散 | 青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北征宇制药有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、山东乾德生物有限公司、江西博莱大药厂有限公司、山东省农业科学院家禽研究所、广西大学 | 三类 | （2024） 新兽药证字6号 |
在减抗政策的大背景下，公司凭借深厚的研发底蕴，长期致力于动物专用抗生素高端制剂及中兽药的研发工作。目前，公司在提升抗生素利用效率、降低使用量，以及天然植物保健治疗两大领域均取得了显著的创新突破，两款新兽药成功获得批准。
1、盐酸恩诺沙星颗粒
基于已获批的替米考星肠溶颗粒新兽药的研发经验，公司首次研发出盐酸恩诺沙星胃溶型微丸包衣制剂。与传统的注射剂型相比，该产品通过剂型和给药方式的创新，治疗周期内的使用剂量降低了25%～50%，给药频次由6次减少至1次，从而大幅降低了用药成本。同时，微丸包衣技术有效解决了恩诺沙星拌料给药适口性差等问题，为群体给药提供了极大的便利。
盐酸恩诺沙星颗粒新兽药的成功研发和获批，为养猪业提供了一种更为安全、
合规、经济、高效的治疗选择。这一创新成果将有力推动我国养殖业的健康、可持续发展。
2、救必应提取散新兽药
救必应药材在《中华本草》中又称消癀药、白沉香，为冬青科植物铁冬青的树皮或根皮。三类新兽药救必应提取散主要成分为黄酮、三萜类化合物、芳香族类化合物、木脂素类、甾体等。救必应提取散与多种抗菌药联合，呈现显著的协同增效作用，甚至逆转耐药性。产品具有清热利湿、抗菌消炎的功效，可广泛用于治疗家禽大肠杆菌引发的疾病。公司秉持以客户为中心的核心价值观，致力于开发高效、安全、低残留的高端制剂，为我国养殖综合防控提供科技支撑，新产品将为公司带来新的业绩增长点。特此公告。
天津瑞普生物技术股份有限公司
董事会二〇二四年一月二十二日