智飞生物：关于重组结核杆菌融合蛋白(EC)继续纳入国家医保目录的公告

重庆智飞生物制品股份有限公司关于重组结核杆菌融合蛋白(EC)继续纳入国家医保目录的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）>》的通知（医保发[2024]33号，以下简称“《2024年国家医保目录》”），重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重点产品重组结核杆菌融合蛋白（EC）（商品名：宜卡）纳入《2024年国家医保目录》。现将相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

重组结核杆菌融合蛋白（EC）（商品名：宜卡）适用于结核杆菌感染诊断，推荐用于6月龄及以上婴儿、儿童及65周岁以下成人。本品皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响，可用于辅助结核病的临床诊断。

重组结核杆菌融合蛋白（EC）（商品名：宜卡）在世界卫生组织（WHO）发布的最新的结核病（TB）综合指南和结核感染诊断检测操作手册中被推荐用于诊断结核感染，其具有灵敏度高、特异性高、操作简便等特点，有助于临床快速且准确地筛查出结核感染人群。截至目前，该产品还正式获得了印度尼西亚药品监

管当局的上市批准，也正式获得了澳门特别行政区政府药物监督管理局（ISAF）的使用许可。

二、对公司的影响

公司产品重组结核杆菌融合蛋白（EC）纳入《2024年国家医保目录》有助于提高药物的可及性，扩大公司技术创新成果的受益人群，为国家结核病防控工作提供有力的支持；同时，也将有利于该产品的市场推广及未来销售，进一步发挥公司结核产品“诊、防、治”矩阵的协同效应，对公司经营发展产生积极影响。

《2024年国家医保目录》将于2025年1月1日起正式执行，本次公司产品纳入《2024年国家医保目录》不会对公司当期经营业绩构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告

重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

2024年11月28日