沃森生物：关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗印度尼西亚2p+1免疫程序Ⅲ期临床试验获得临床试验报告的公告

云南沃森生物技术股份有限公司 关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗印度尼西亚2p+1免疫程序 Ⅲ期临床试验获得临床试验报告的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)子公司玉溪沃森生物 技术有限公司(以下简称“玉溪沃森”)于近日收到13 价肺炎球菌多糖结合疫 苗(商品名“沃安欣”/“Weuphoria”,以下简称“13 价肺炎结合疫苗”或“本 疫苗”)在印度尼西亚开展的“2p+1”免疫程序(2、4 月龄基础免疫+12-15 月 龄加强免疫)Ⅲ期临床试验报告。报告显示,本疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到 预设目标。

玉溪沃森于2023 年9 月收到印度尼西亚食品药品监督管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia,“BPOM”)签发的本疫苗的Ⅲ 期临床试验批件。本次临床试验采用随机、盲法、阳性对照设计,受试人群为 6~8 周龄印度尼西亚健康婴幼儿,评估采用“2p+1”免疫程序接种本疫苗或对照 疫苗,并与当地扩大免疫规划(Expanded Programme on Immunization,“EPI”) 中的部分婴幼儿常规疫苗联合接种时的免疫原性和安全性。本次获得“2p+1”免 疫程序Ⅲ期临床试验报告,标志着本疫苗在印度尼西亚开展的海外Ⅲ期临床研究 阶段的工作已圆满完成。

本次临床试验的研究结果将为本疫苗在不同免疫程序及联合接种场景下的 应用提供临床数据支持,并为其注册申报、常规免疫程序衔接及免疫策略优化提 供依据,进一步增强本疫苗在海外市场的接种灵活性,提升市场竞争力,对公司 助力发展中国家解决公共卫生问题具有重要意义。

本疫苗本次获得“2p+1”免疫程序Ⅲ期临床试验报告预计将对本疫苗的海外

销售和公司未来经营业绩产生积极影响,但本疫苗在海外采用“2p+1”免疫程序 进行接种尚需履行对应国家的申报、注册、审批等程序,具体的时间、进度和最 终销售情况尚存在一定的不确定性。关于本疫苗后续海外销售的相关信息请以公 司披露的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

云南沃森生物技术股份有限公司

董事会

二〇二六年六月十六日