福安药业：关于子公司收到药品注册证书的公告

http://ddx.gubit.cn 2023-04-20 福安药业(300194)公司公告

福安药业（集团）股份有限公司关于子公司收到药品注册证书的公告

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下：

药品名称	注册分类	规格	药品上市许可持有人	批准文号	审批结论
阿哌沙班片	化药4类	2.5mg	天衡药业	国药准字H20233464	经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

阿哌沙班片适应症为“用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，以及预防静脉血栓栓塞事件（VTE）”。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示：截止目前，阿哌沙班片有30家企业（含天衡药业）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

上述药品注册证书的获得将进一步丰富公司产品线，提升公司市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告

福安药业（集团）股份有限公司

董事会二〇二三年四月二十日