福安药业：关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
福安药业（集团）股份有限公司关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广安凯特制药有限公司（以下简称“广安凯特”）于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下：
| 原料药名称 | 登记号 | 生产企业 | 包装规格 | 审批结论 |
| 硫辛酸 | Y20210000898 | 广安凯特 | 15kg/桶 | 经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品生产/注册申请。 |
| 盐酸帕洛诺司琼 | Y20210000631 | 500g/桶 |
硫辛酸主要用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常，盐酸帕洛诺司琼为止吐用药。根据国家药品监督管理局信息平台查询显示：截至目前，硫辛酸原料药获得上市申请批准的有14家企业，盐酸帕洛诺司琼原料药获得上市申请批准的有20家企业。
上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，将进一步丰富子公司产品线。但受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
福安药业（集团）股份有限公司
董事会二〇二三年六月二十五日
附件：公告原文