福安药业:关于子公司收到富马酸喹硫平片药品注册证书的公告

http://ddx.gubit.cn  2023-06-29  福安药业(300194)公司公告

福安药业(集团)股份有限公司关于子公司收到富马酸喹硫平片药品注册证书的公告

福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司(以下简称“天衡药业”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:

药品名称注册分类规格药品上市许可持有人批准文号审批结论
富马酸喹硫平片化学药品4类0.2g天衡药业国药准字H20233800经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

富马酸喹硫平片用于用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。截止目前,该药品已有7家企业(含天衡药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告

福安药业(集团)股份有限公司

董事会二〇二三年六月二十九日


附件:公告原文