福安药业:关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

查股网  2024-02-21  福安药业(300194)公司公告

福安药业(集团)股份有限公司关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,现将具体情况公告如下:

药品名称注册分类规格药品上市许可持有人审批结论
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化学药品0.75g 1.5g 3.0g庆余堂经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要适用于治疗由敏感菌所引起的上、下呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、腹膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎等多种感染类疾病。根据国家药品监督管理局相关数据平台显示,截止目前,该药品已有17家(含庆余堂)通过或视同通过一致性评价。

上述品种通过一致性评价将进一步提升公司相关药品的市场竞争力。但上述药品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

福安药业(集团)股份有限公司

董事会二〇二四年二月二十一日


附件:公告原文