福安药业：关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

福安药业（集团）股份有限公司关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：

药品名称	注册分类	规格	药品上市许可持有人	通知书编号	审批结论
盐酸格拉司琼片	化学药品	1mg	天衡药业	2024B02260	经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸格拉司琼片主要用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。截止目前，天衡药业该产品为国内首家通过一致性评价或视同通过一致性评价。

上述药品补充申请获得批准，通过一致性评价将提升其相关产品的市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告

福安药业（集团）股份有限公司

董事会二〇二四年五月二十二日