福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告
福安药业(集团)股份有限公司关于子公司收到药品注册证书的公告
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司(以下简称“只楚药业”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:
药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可持有人 | 批准文号 | 审批结论 |
法莫替丁注射液 | 化学药品3类 | 2ml:20mg | 只楚药业 | 国药准字H20244786 | 经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 |
法莫替丁注射液适用于消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,该药品已有12家企业(含只楚药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告
福安药业(集团)股份有限公司
董事会二〇二四年九月十一日
附件:公告原文