福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告

查股网  2024-09-11  福安药业(300194)公司公告

福安药业(集团)股份有限公司关于子公司收到药品注册证书的公告

福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司(以下简称“只楚药业”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:

药品名称注册分类规格药品上市许可持有人批准文号审批结论
法莫替丁注射液化学药品3类2ml:20mg只楚药业国药准字H20244786经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

法莫替丁注射液适用于消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,该药品已有12家企业(含只楚药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告

福安药业(集团)股份有限公司

董事会二〇二四年九月十一日


附件:公告原文