福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告
福安药业(集团)股份有限公司关于子公司收到药品注册证书的公告
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:
药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可持有人 | 批准文号 | 审批结论 |
重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 化学药品3类 | 1ml:2mg | 庆余堂 | 国药准字H20244996 | 经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 |
重酒石酸去甲肾上腺素注射液用于某些急性低血压状态(例如交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死)的血压控制。作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不足导致的休克,作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用;根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,该药品已有11家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告
福安药业(集团)股份有限公司
董事会二〇二四年十月九日
附件:公告原文