福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告
福安药业(集团)股份有限公司关于子公司收到药品注册证书的公告
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)、福安药业集团湖北人民制药有限公司(以下简称“人民制药”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:
药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可持有人 | 批准文号 | 审批结论 |
美索巴莫注射液 | 化药3类 | 10ml:1g | 庆余堂 | 国药准字H20249607 | 经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 |
注射用氯诺昔康 | 化药4类 | 8mg | 人民制药 | 国药准字H20249636 |
美索巴莫注射液主要适用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,该药品已有10家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。注射用氯诺昔康主要适用于手术后急性中度疼痛的短期治疗。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示,截止目前,该药品已有14家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告
福安药业(集团)股份有限公司董事会二〇二四年十二月五日
附件:公告原文