福安药业：关于子公司收到药品注册证书的公告

福安药业（集团）股份有限公司关于子公司收到药品注册证书的公告

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司（以下简称“庆余堂”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下：

药品名称	注册分类	规格	药品上市许可持有人	批准文号	审批结论
二甲双胍恩格列净片	化学药品4类	每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg。	庆余堂	国药准字H20253045	经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二甲双胍恩格列净片适应症为：本品配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示，截止目前，该药品已有17家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告

福安药业（集团）股份有限公司

董事会二〇二五年一月九日