福安药业：关于子公司收到药品注册证书的公告

福安药业（集团）股份有限公司关于子公司收到药品注册证书的公告

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡制药”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下：

药品名称	注册分类	规格	药品上市许可持有人	批准文号	审批结论
盐酸溴己新注射液	化药3类	2ml：4mg	天衡制药	国药准字H20265301	经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

盐酸溴己新注射液适用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。根据国家药监局数据查询平台显示，截止目前，该药品共有

家企业（含天衡制药）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。但受行业政策、市场环境变化等因素影响，上述产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

福安药业（集团）股份有限公司

董事会二〇二六年七月二十四日