翰宇药业：关于特立帕肽注射液获得受理通知书的公告

深圳翰宇药业股份有限公司关于特立帕肽注射液获得受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）于近日收到国家药品监督管理局签发的特立帕肽注射液《受理通知书》，受理号：CXHS2400015。现将相关情况公告如下：

一、药物基本情况

1、药物名称：特立帕肽注射液

2、剂型：注射剂

3、规格：20μg∶80μl，2.4ml/支

4、国内注册分类：化学药品2.2类

5、国内申请人：深圳翰宇药业股份有限公司

6、申请事项：境内生产药品注册上市许可

7、受理号：CXHS2400015

二、药品的相关情况

特立帕肽是一种人甲状旁腺激素重组多肽衍生物，对人甲状旁腺激素/甲状旁腺激素相关蛋白(PTH/PTHrP)受体亲和力较低，却保留了较高的生物活性，适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗，可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险。

三、风险提示

由于药品研发的特殊性，以及研发、审评和审批等多环节的不确定因素。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

深圳翰宇药业股份有限公司董事会

2024年2月23日