金城医药：关于子公司获得药品注册证书的公告

山东金城医药集团股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

山东金城医药集团股份有限公司之全资子公司北京金城泰尔制药有限公司（以下简称“金城泰尔”或“子公司”）收到国家药品监督管理局下发的瑞巴派特片药品注册证书（证书编号：2024S02910）。瑞巴派特片按照化学药品4类注册申报，获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下：

一、药品基本情况

产品名称	剂型	注册分类	规格	批准文号	生产企业	审批结论
瑞巴派特片	片剂	化学药品4类	0.1g	国药准字H20249489	北京金城泰尔制药有限公司	根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品相关信息

瑞巴派特片主要用于改善胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃黏膜病变，包括糜烂、出血、充血和水肿等症状。药智数据显示，2021年至2023年瑞巴派特片国内公立医院销售额分别为人民币5.29亿元、5.63亿元和5.55亿元。

三、对公司的影响及风险提示

本次金城泰尔瑞巴派特片获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，标志着瑞巴派特片正式获得了市场准入资格，丰富了子公司产品线。由于药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等综合因素影响，存在不确定性。敬请广大

投资者注意风险，理性投资。特此公告。

山东金城医药集团股份有限公司董事会2024年12月3日