金城医药：关于参股公司研发项目的进展公告

山东金城医药集团股份有限公司 关于参股公司研发项目的进展公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示:

北京东方略生物医药科技股份有限公司(以下简称“东方略生物”)系山东金城 医集团股份有限公司(以下简称“公司”)参与投资的上海仟德股权投资合伙企业(有 限合伙)(以下简称“上海仟德”)的参股公司。公司持有上海仟德40.3226%的股权, 上海仟德持有东方略生物15.2621%的股权。2026 年1 月复星万邦(江苏)医药集团有 限公司(以下简称“复星万邦”)与东方略生物达成战略合作,双方就VGX-3100 在大 中华地区(包括中国大陆和港澳台地区)的生产和商业化签订独家协议,复星万邦将 获得VGX-3100 在大中华区的独家商业化权益,并负责该产品的本地化生产。

一、VGX-3100 相关情况

VGX-3100 是一款针对高危型HPV-16/18 相关疾病开发的创新治疗性DNA 疫苗。该 产品通过肌肉注射伴随电脉冲递送系统给药,旨在诱导针对HPV-16/18 的特异性T 细 胞免疫应答,促进机体识别并清除HPV 持续感染相关异常细胞,从而促使病灶转归并 清除病毒感染。

VGX-3100 的首个适应症为HPV-16/18 相关宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL, CIN2/3),目标是为患者提供一种非手术药物治疗选择,有望避免或减少传统手术治疗 (如LEEP 锥切)可能带来的生育相关风险(如早产、流产等)。同时,基于VGX-3100 的 系统性抗HPV 免疫机制,东方略生物也正在推进其他HPV 感染相关的高级别癌前病变 的临床试验。

二、临床试验进展情况

公司于近日收到东方略生物的通知,其在研产品VGX-3100 针对宫颈癌前病变的中 国Ⅲ期关键性注册临床研究(HPV-303CHN)已经揭盲,主要疗效结果达到预设的主要疗

效终点;在安全性结果方面,VGX-3100 在中国受试者中整体安全性与耐受性表现良好, 未观察到新的重大安全性风险信号。

三、风险提示

鉴于创新药研发及注册审评的复杂性,产品的审评结果及获批上市时间存在一定 的不确定性。本次东方略生物VGX-3100Ⅲ期临床试验进展不会对公司经营业绩带来重 大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范风险。

特此公告。

山东金城医药集团股份有限公司董事会

2026 年5 月20 日