金城医药：关于子公司收到药品注册证书的公告
山东金城医药集团股份有限公司关于子公司收到药品注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。山东金城医药集团股份有限公司之全资子公司北京金城泰尔制药有限公司（以下简称“金城泰尔”）于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸《药品注册证书》，该产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将主要内容公告如下：
一、证书主要内容
| 产品名称 | 剂型 | 注册分类 | 规格 | 药品批准文号 | 上市许可持有人 | 审批结论 |
| 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 注射剂 | 化学药品4类 | 0.5g（按腺苷蛋氨酸计） | 国药准字H20265278 | 金城泰尔 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 |
二、药品相关信息注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积，适用于妊娠期肝内胆汁淤积。该药物通过提供外源性腺苷蛋氨酸，促进肝细胞膜磷脂甲基化，增强肝脏解毒功能，改善胆汁代谢。
米内网数据显示，2023年至2025年国内公立医疗机构注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸销售额分别为8.8亿元人民币、8.4亿元人民币、9.8亿元人民币。目前国内获得该药品注册证书的包括浙江普洛康裕制药有限公司、吉林敖东药业集团股份有限公司、石家庄四药有限公司等多家企业。
三、对公司的影响及风险提示
本次金城泰尔获得注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸《药品注册证书》，进一步丰富了公司产品管线，丰富了公司在消化系统治疗领域的市场布局，有助于提升公
司的综合竞争力。由于药品的销售可能受到国家政策、市场等综合因素的影响，药品上市后对公司业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者注意风险，理性投资。
特此公告。
山东金城医药集团股份有限公司董事会
2026年7月24日
附件：公告原文