雅本化学:关于孙公司取得马耳他GMP证书的公告

查股网  2023-12-23  雅本化学(300261)公司公告

雅本化学股份有限公司关于孙公司取得马耳他GMP证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

雅本化学股份有限公司(以下简称“公司”)于近日接到全资孙公司A2WPharma Ltd.(以下简称“A2W”)的通知,A2W的医用大麻生产线通过了马耳他药品管理局(Medicines Authority of Malta)的药品良好生产质量管理规范(GMP)认证,获得了GMP证书,相关信息如下:

证书编号:MT/033HM/2023

企业名称:A2W Pharma Ltd.

生产地址:MRA050X, Marsa Industrial Estate, Marsa MRS 3000, Malta.

其他: is a manufacturer of Cannabis for Medicinal purposes and has beeninspected in accordancewith Art 4 92d) of the Production of Cannabis for Medicinaland Research Purposes Act (Chapter578 of the Laws ofMalta)(是一家医用大麻制造商,已根据《医用和研究用大麻生产法》 (马耳他法律第578章)第4 92d条进行了检查)

签发机关: Medicines Authority of Malta(马耳他药品管理局)

注:中文翻译仅供参考,GMP证书内容以英文为准。

公司高度重视产品研发及质量管理体系建设,本次GMP认证通过是公司医用大麻业务板块取得的阶段性成果。鉴于马耳他为欧盟成员国,其签发的GMP证书在欧盟近30个成员国之间彼此互认、共享,标志着A2W可按照欧盟GMP准则生产医药级的医用大麻产品,有利于将公司医用大麻产品推向包括欧盟在内的海外市场。

本次获得GMP证书后,A2W将有序推进医用大麻产品在欧盟各国的产品注册事宜以符合上市销售要求。鉴于各国监管政策及市场环境可能存在差异,上述

产品未来上市销售时间存在较大的不确定性,预计将不会早于2024年二季度。同时,A2W目前暂无医用大麻产品的在手订单,该业务板块预计短期内不会对公司业绩产生影响。如该等业务推进情况达到法定信息披露要求,公司将严格根据监管规则,及时、准确、完整披露业务情况。请广大投资者理性投资,注意投资风险。特此公告。

雅本化学股份有限公司董事会

二〇二三年十二月二十三日


附件:公告原文