尔康制药：关于通过药品GMP符合性检查的公告

湖南尔康制药股份有限公司关于通过药品GMP符合性检查的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，湖南尔康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到湖南省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》（编号：HN-20230007），经药品GMP符合性检查及综合评定，公司冻干粉针剂（八车间粉针剂生产线）药品GMP符合性检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。具体情况如下：

一、药品GMP符合性检查结果

企业名称：湖南尔康制药股份有限公司

检查范围：冻干粉针剂（八车间粉针剂生产线）

生产地址：长沙市浏阳生物医药工业园康平路167号

检查时间：2022年12月07日至12月09日

检查结论：根据公司申请，经药品GMP符合性检查及综合评定，公司冻干粉针剂（八车间粉针剂生产线）药品GMP符合性检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

二、对公司的影响

本次公司冻干粉针剂（八车间粉针剂生产线）通过GMP符合性检查，有利于完善成品药产品结构，提升生产能力，扩大市场规模，对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。公司将根据市场需求情况进行生产和销售，并持续保持良好的生产管理和质量保证体系，保障公司可持续发展。

由于药品的生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响，存在一

定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

湖南尔康制药股份有限公司董 事 会

二〇二三年四月十一日