尔康制药：关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

300267证券简称：尔康制药公告编号：

2026-017

湖南尔康制药股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

湖南尔康制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的氢氧化钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、通知书主要内容

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

化学原料药名称

二、药品相关信息氢氧化钠属于pH值调节药。经查询国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息公示平台，截至本公告披露日，国内氢氧化钠原料药项下有效登记号共计

个，该登记与制剂共同审评审批结果为“A”，上述登记企业主体为本公

司。

三、对公司的影响及风险提示公司原料药氢氧化钠获得化学原料药上市申请批准，进一步丰富了公司原料药品种，并有利于提升公司产品的市场竞争力，为上述产品未来市场拓展和销售带来积极影响。

受国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，上述产品的未来销售以及对经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

《化学原料药上市申请批准通知书》。

特此公告！

湖南尔康制药股份有限公司

董事会二〇二六年七月三日