三诺生物:关于取得医疗器械注册证的公告
三诺生物传感股份有限公司关于取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。三诺生物传感股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》,现将具体情况公告如下:
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证 有效期 | 注册 分类 | 预期用途 |
1 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 湘械注准20242401026 | 2024.10.30至2029.10.29 | II类 | 用于体外定量测定人血清、血浆、静脉全血及末梢血中的25-羟基维生素D含量。 |
2 | 全量程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 湘械注准20242401027 | 2024.10.30至2029.10.29 | II类 | 用于体外定量测定人血清、血浆、静脉全血及末梢血中的C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A的含量。 |
公司上述医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司检测产品的品类,有助于满足市场多元化的检测需求,进一步增强了公司医疗器械产品的综合竞争力。上述医疗器械注册证涉及的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。
特此公告。
三诺生物传感股份有限公司董事会
二〇二四年十一月九日
附件:公告原文