戴维医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
宁波戴维医疗器械股份有限公司关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,受理号为:
械受20234010498。具体情况如下:
序号 | 产品名称 | 注册分类 | 临床用途 |
1 | 一次性使用肛肠套扎器 | II类 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
一次性使用肛肠套扎器通过负压将痔上黏膜病灶处吸入套扎管内,释放套扎圈或弹力线进行套扎,以此来阻断供应痔的动脉、静脉,防止静脉回流,使痔块发生坏死脱落形成瘢痕,起到直接去除病灶的效果。相对于传统手术消除了伤口感染和止血困难造成的手术风险,同时在实际临床使用时能极大地简化手术流程,便于术者使用,其带来的社会和经济效益十分明显,具有广阔的临床应用前景。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响,审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行
信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会2023年08月17日
附件:公告原文