戴维医疗：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告

宁波戴维医疗器械股份有限公司关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称：一次性使用包皮切割吻合器

型号、规格：PCS-A-13、PCS-A-15、PCS-A-17、PCS-A-22、PCS-A-26、PCS-A-30、PCS-A-34、PCS-B-13、PCS-B-15、PCS-B-17、PCS-B-22、PCS-B-26、PCS-B-30、PCS-B-34、PCS-C-13、PCS-C-15、PCS-C-17、PCS-C-22、PCS-C-26、PCS-C-30、PCS-C-34

注册证编号：浙械注准20232022068

批准日期：2023年12月22日

有效期至：2028年12月21日

注册分类：Ⅱ类

适用范围：一次性使用包皮切割吻合器用于临床包皮切割缝合手术。

二、新产品的市场状况

包皮切割吻合器是替代手工切除与缝合包皮的医疗器械，由于安全及

操作便捷等优势，在包皮切割手术领域中应用广泛。维尔凯迪本次获注册的一次性使用包皮切割吻合器，具有快速缝合包皮内外板，手术时间短、出血量少、减轻患者痛苦，边缘整齐美观，术后包皮水肿轻、瘢痕小、恢复快不用拆线等优点。随着市场对包皮切割吻合器的需求增加，开发一次性使用包皮切割吻合器具有较大的市场空间。

三、对公司的影响

以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。

四、风险提示

目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司

董事会2023年12月28日