戴维医疗：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告

宁波戴维医疗器械股份有限公司关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称：一次性使用肛肠套扎器

型号、规格：RPH-A-M/Z、RPH-A-M/T、RPH-A-M/S、RPH-A-Q/Z、RPH-A-Q/T、RPH-A-Q/S、RPH-A-C/Z、RPH-A-C/T、RPH-A-C/S、RPH-B-M/Z、RPH-B-M/T、RPH-B-M/S、RPH-B-Q/Z、RPH-B-Q/T、RPH-B-Q/S、RPH-B-C/Z、RPH-B-C/T、RPH-B-C/S

注册证编号：浙械注准20242021546

批准日期：2024年06月18日

有效期至：2029年06月17日

注册分类：Ⅱ类

适用范围：适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

二、新产品的市场状况

一次性使用肛肠套扎器通过负压将痔上黏膜病灶处吸入套扎管内，释

放套扎圈或弹力线进行套扎，以此来阻断供应痔的动脉、静脉，防止静脉回流，使痔块发生坏死脱落形成瘢痕，起到直接去除病灶的效果。相对于传统手术消除了伤口感染和止血困难造成的手术风险，同时在实际临床使用时能极大地简化手术流程，便于术者使用，其带来的社会和经济效益较为显著，具有广阔的临床应用前景。

三、对公司的影响

以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。

四、风险提示

目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司

董事会2024年06月20日