戴维医疗：关于新产品获得医疗器械注册证的公告

宁波戴维医疗器械股份有限公司关于新产品获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的新产品医用加热仪获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称：医用加热仪

型号、规格：T-100、T-100A、T-100B、T-100C

注册证编号：浙械注准20242091822

批准日期：2024年09月27日

有效期至：2029年09月26日

注册分类：Ⅱ类

适用范围：产品适用于医疗机构对患者（小于等于10Kg）进行物理升温、保持体温。

二、新产品的市场状况

新生儿在转运过程中容易出现体温过低，尤其是早产儿，由于体表面积大、皮下脂肪少、体温调节能力差，容易受到环境温度的影响。传统的棉质包被虽然能减少热量散失，但不具备主动产热功能，尤其在低温环境下效果不佳，可能导致体温下降，进而引发代谢性酸中毒或呼吸窘迫综合征。

公司本次获注册的医用加热仪具有体积小、携带方便的特点，可以与婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台配合使用，也适用于婴儿床和转运推车，为新生儿提供有效的保温支持，确保其在转运过程中的体温稳定，提高存活率。

三、对公司的影响

以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。

四、风险提示

目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司

董事会2024年10月09日