戴维医疗:关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
宁波戴维医疗器械股份有限公司关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》,维尔凯迪产品一次性使用直线型切割吻合器及组件、一次性使用直线型吻合器及组件、一次性使用管型吻合器、一次性使用肛肠吻合器等完成了延续注册,具体如下:
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期至 | 注册分类 | 适用范围 |
1 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 | 浙械注准20152020235 | 2030.04.25 | Ⅱ类 | 产品适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。 |
2 | 一次性使用直线型吻合器及组件 | 浙械注准20152020236 | 2030.04.25 | Ⅱ类 | 产品适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。 |
3 | 一次性使用管型吻合器 | 浙械注准20152020237 | 2030.04.25 | Ⅱ类 | 产品适用于消化道重建手术中组织的端端、端侧和侧侧吻合。 |
4 | 一次性使用肛肠吻合器 | 浙械注准20152020238 | 2030.04.25 | Ⅱ类 | 产品适用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织,恢复直肠下段正常解剖结构,供齿状线 |
上黏膜选择性切除用。
本次延续注册的完成,使得维尔凯迪可以继续生产和销售一次性使用直线型切割吻合器及组件、一次性使用直线型吻合器及组件、一次性使用管型吻合器、一次性使用肛肠吻合器等产品,对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。特此公告。宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2024年10月14日
附件:公告原文