戴维医疗：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告

宁波戴维医疗器械股份有限公司关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称：一次性使用腹腔镜用穿刺器套装

型号、规格：PDZ-A-1000、PDZ-A-0100、PDZ-A-0010等A系列；PDZ-B-1000、PDZ-B-0100、PDZ-B-0010等B系列；PDZ-C-1000、PDZ-C-0100、PDZ-C-0010等C系列。

注册证编号：浙械注准20242022026

批准日期：2024年12月03日

有效期至：2029年12月02日

注册分类：Ⅱ类

适用范围：产品供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

二、新产品的市场状况

一次性使用腹腔镜用穿刺器套装包含有若干不同尺寸的穿刺器，可满

足不同腹腔镜手术对多个不同尺寸穿刺器的需求，同时保证不同尺寸内镜器械可通过穿刺器建立的工作通道进入腹部并进行操作，便于术者使用。该产品可广泛应用于妇产科、普外科、肝胆外科、胃肠外科和泌尿外科等科室，具有较好的应用前景。

三、对公司的影响

以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。

四、风险提示

目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司

董事会2024年12月05日