戴维医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
宁波戴维医疗器械股份有限公司关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,受理号为:械受20254008103。具体情况如下:
序号 | 产品名称 | 注册分类 | 临床用途 |
1 | 一次性腔镜直线型切割吻合器及组件 | II类 | 用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
一次性腔镜直线型切割吻合器及组件在传统的手动吻合器技术上加以改进,在产品设计上具有更长的行程,适应深部或复杂解剖,减少器械反复调整次数,能处理不同厚度的组织。本产品通过延长击发距离,在深部或大范围吻合中具备较好的优势。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履
行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会2025年03月25日
附件:公告原文