博晖创新：关于控股孙公司终止项目合作合同及药物临床试验的公告

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司关于控股孙公司终止项目合作合同及药物临床试验的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股孙公司博晖生物制药股份有限公司（曾用名：中科生物制药股份有限公司，以下简称“廊坊博晖”）与成都柏奥特克生物科技股份有限公司（以下简称“柏奥特克”）于2020年1月签订《项目合作合同》，就柏奥特克完成了临床前研究工作的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）进行联合申报。2020年7月该疫苗获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。2024年9月廊坊博晖与柏奥特克及其他相关方签订《<项目合作合同>之补充协议》，约定满足条件后，终止双方于2020年1月签订的《项目合作合同》，并终止双方合作研发的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）的临床试验。近日，廊坊博晖收到柏奥特克支付的全部补偿款项，《项目合作合同》正式终止。具体情况如下：

一、临床试验获批的主要内容

药物名称：冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）

受理号：CXSL2000079

批件号：2020LP00067

英文名：Rabies Vaccine （Serum Free Vero Cell） for Human Use,Freeze-dried

剂型：注射剂（冻干粉针剂）

规格：复溶后每瓶1.0ml

申请事项：临床试验

注册分类：预防用生物制品，第15类

申请人：成都柏奥特克生物科技股份有限公司、中科生物制药股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，批准本品按照提交的方案开展临床试验。

二、药物的其他相关情况

廊坊博晖与柏奥特克联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero 细胞），系用狂犬病病毒固定毒株接种无血清Vero细胞制成，具有无血清、无动物源性成分添加的特点，能有效避免产品使用时产生过敏、发热等不良反应。适应症为：凡被狂犬或其他疯动物抓伤时，按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病病毒危险的人员按暴露前免疫程序注射本疫苗。

三、《<项目合作合同>之补充协议》的主要内容

柏奥特克同意向廊坊博晖补偿人民币1,800万元，以终止双方之间的《项目合作合同》以及《项目合作合同》项下的双方合作。

双方确认，自柏奥特克按照合同约定支付完成上述人民币1,800万元款项之日起，《项目合作合同》即告终止。双方应共同合作，按照国家药品监督管理局及其他主管部门的相关要求，共同配合、处理因《项目合作合同》及其项下合作终止所需办理的一切手续（如有）。

四、对上市公司的影响及风险提示

本次终止冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）的临床试验不会影响公司对人用狂犬病疫苗技术平台的持续布局，不会对公司其他在研项目的研发工作产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

董 事 会2024年9月25日