凯利泰：关于全资子公司一次性使用双极射频手术电极套装产品进口注册证获批的公告

上海凯利泰医疗科技股份有限公司关于全资子公司一次性使用双极射频手术电极套装产品

进口注册证获批的公告

上海凯利泰医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司Elliquence, LLC.于近日获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》（国械注进20242010132）。该产品经审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至二〇二九年三月七日。一次性使用双极射频手术电极套装由双极射频手术电极、深度控制阀、导针、直口工作套管、斜口工作套管、锥形扩张器和环钻组成。产品与本公司高频手术设备配合使用，用于椎间盘髓核消融和凝固。

公司取得上述产品的II类《医疗器械注册证》，完善了公司脊柱微创领域产品线，提升了公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。

特此公告。

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

董 事 会二○二四年三月二十九日

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。