泰格医药：2025年年度报告

杭州泰格医药科技股份有限公司

2025 年年度报告

2026 年3 月31 日

2025 年年度报告

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律 责任。

公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人杨成成及会计机构负责人(会计 主管人员)陈晓翠声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分, 描述了公司未来经营中可能面临的风险,敬请广大投资者注意查阅。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以855,142,270 为基数, 向全体股东每10 股派发现金红利1.26 元(含税),送红股0 股(含税),以资 本公积金向全体股东每10 股转增0 股。

目录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 10

第三节 管理层讨论与分析 ...... 14

第四节 公司治理、环境和社会 ...... 40

第五节 重要事项 ...... 54

第六节 股份变动及股东情况 ...... 62

第七节 债券相关情况 ...... 69

第八节 财务报告 ...... 70

.70

备查文件目录

一、载有法定代表人曹晓春女士、主管会计工作负责人杨成成女士、会计机构负责人陈晓翠女士签名并盖章的财务 报表。

二、载有法定代表人曹晓春女士签名的2025 年年度报告文本。

三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、其他相关资料。

释义

释义项 指 释义内容

本公司、公司、泰格医药、Tigermed 指 杭州泰格医药科技股份有限公司

CRO 指 合同研究组织,Contract Research Organization

NMPA 指 国家药品监督管理局

CDE 指 中国药品监督管理局药审中心

FDA 指 美国食品药品监督管理局

GCP 指 中国颁布的《药物临床试验质量管理规范》

ICH-GCP 指 国际协调会议协调三方(美国、欧盟、日本)药品临床试验质量管理规 范指南

SOP 指 标准操作规程Standard Operation Process

临床监查员Clinical Research Associate,主要负责组织相关项目的临床 监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求

具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识,具有GCP 证书,具有

丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能

力。

CRA 指

商务发展部,主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行,和上下

游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道,和相关政府、协会等机构沟

通以寻求支持并争取资源。

BD 指

CRC 指 临床研究协调员,Clinical Research Coordinator

Site Management Organization 临床试验现场管理组织,为具有整合临床 资源运作的专业管理组织,是协助临床试验机构进行临床试验具体操作 的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构。

SMO 指

序。 Good Supply Practice 药品经营质量管理规范,是控制医药商品流通环节 所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程

GSP 指

Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范,是药品生产和质

量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响 成品质量的关键工序。

GMP 指

Academic Research Organization,学术研究组织,区别于CRO 的主要特

点为:其在科学院校、医院科室、疾病防控中心等机构拥有学术专家团 队,负责临床试验在学术杂志上的公开发表、满足临床试验符合监管机 构预期的独立性学术监督要求。

ARO 指

创新药 指 注册分类的一类生物制品 按照NMPA 化学药品注册分类的一类化学药品和按照NMPA 生物制品

是医学研究和卫生研究的一部分,其目的在于建立关于人类疾病机理、

疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临

床资料、数据或患者群体资料的研究。

临床研究 指

任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭

示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排

泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

临床试验 指

上海泰格 指 上海泰格医药科技有限公司,公司全资子公司

美斯达 指 美斯达(上海)医药开发有限公司,公司全资子公司

嘉兴泰格 指 嘉兴泰格数据管理有限公司,公司全资子公司

杭州思默 指 杭州思默医药科技有限公司,公司全资子公司

香港泰格 指 香港泰格医药科技有限公司,公司全资子公司

泰州康利华 指 限公司),公司全资子公司 泰格康利华(杭州)医药科技有限公司(曾用名泰州康利华医药科技有

Bright Sky 指 Bright Sky Resources Investment Ltd.,公司全资子公司

北京泰默 指 北京泰默医药科技有限公司(曾用名北医仁智(北京)医学科技发展有 限公司),公司全资子公司

| 苏州仁智 | 指 | 仁智(苏州)医学研究有限公司,公司全资子公司 |

| 泰格股权 | 指 | 杭州泰格股权投资合伙企业(有限合伙),公司全资子公司 |

| 泰格捷通 | 指 | 杭州泰格捷通医药科技有限公司(曾用名泰州泰格捷通医药科技有限公 司),公司全资子公司 |

| 北京医捷通 | 指 | 北京医捷通科技有限公司,公司全资子公司 |

| 捷通康信 | 指 | 捷通康信(北京)医药科技有限公司,公司全资子公司 |

| 捷通康诺 | 指 | 泰格捷通(北京)医药科技有限公司,公司全资子公司 |

| TG Sky | 指 | TG Sky Investment Ltd.,公司全资子公司 |

| Tigermed-BDM | 指 | Tigermed-BDM Inc.,公司全资子公司 |

| Tigermed Clinical | 指 | Tigermed Clinical Research Co.Ltd.,公司全资子公司 |

| Tigermed Australia | 指 | Tigermed Australia Pty Limited,公司全资子公司 |

| Tigermed Singapore | 指 | Singapore Tigermed PTE.Ltd.,公司全资子公司 |

| 泰格新泽 | 指 | 泰格新泽医药技术(嘉兴)有限公司,公司全资子公司 |

| TG Mountain | 指 | TG Mountain Investment CO.公司全资子公司 |

| TG Sky Growth | 指 | TG Sky Growth Investment Ltd.,公司全资子公司 |

| Tigermed Swiss | 指 | Tigermed Swiss AG.,公司全资子公司 |

| Tigermed USA | 指 | Tigermed USA INC.,公司全资子公司 |

| 香港健康 | 指 | 香港泰格健康科技有限公司,公司全资子公司 |

| 泰格益坦 | 指 | 杭州泰格益坦医药科技有限公司,公司全资子公司 |

| Tigermed America | 指 | Tigermed America LLC,公司全资子公司 |

| 无锡泰格 | 指 | 无锡泰格医药科技有限公司,公司全资子公司 |

| 嘉兴欣格 | 指 | 嘉兴欣格医药科技有限公司,公司全资子公司 |

| Blue Sky II | 指 | Blue Sky Resources Investment II Ltd.,公司全资子公司 |

| 北京雅信诚 | 指 | 北京雅信诚医学信息科技有限公司,公司全资子公司 |

| 西安雅信诚 | 指 | 西安雅信诚医学信息科技有限公司,公司全资子公司 |

| 泰兰医药 | 指 | 杭州泰兰医药科技有限公司,公司全资子公司 |

| Tigermed Indonesia | 指 | PT TIGERMED CONSULTING INDONESIA,公司全资子公司 |

| Tigermed Pakistan | 指 | Tigermed Consulting Pakistan (SMC-Private) Limited,公司全资子公司 |

| 泰格康利华 | 指 | 泰格康利华(北京)咨询服务有限公司(曾用名北京康利华咨询服务有 限公司),公司全资子公司 |

| 上海谋思 | 指 | 上海谋思医药科技有限公司,公司全资子公司 |

| 南京谋思 | 指 | 南京谋思医药科技有限公司,公司全资子公司 |

| TG Mountain II | 指 | TG Mountain Investment II Co.,公司全资子公司 |

| 漯河泰格 | 指 | 漯河泰格医药科技有限公司,公司全资子公司 |

| 杭州凤栖 | 指 | 杭州凤栖产业运营有限公司,公司全资子公司 |

| Tigermed South Africa | 指 | Tigermed South Africa (PTY) Ltd.,公司全资子公司 |

| Tigermed Mexico | 指 | Tigermed Mexico,S.de R.L de C.V.,公司全资子公司 |

| Tigermed Colombia | 指 | TIGERMED COLOMBIA S.A.S.,公司全资子公司 |

| Tigermed Brazil | 指 | TIGERMED BRAZIL CONSULTING LTDA,公司全资子公司 |

| Tigermed Lao Sole | 指 | TIGERMED HEALTHCARE TECHNOLOGY LAO SOLE CO., LTD, 公 司全资子公司 |

| 苏州捷通 | 指 | 泰格捷通(苏州)医药科技有限公司,公司全资子公司 |

| Tigermed UK | 指 | Tigermed UK Ltd,公司全资子公司 |

| 杭州雅信诚 | 指 | 杭州雅信诚医学信息科技有限公司,公司全资子公司 |

| Master Union | 指 | Master Union Holdings Limited ,公司全资子公司 |

| Opera | 指 | Tigermed S.R.L. (曾用名 Opera Contract Research Organization S.R.L. ), 公司全资子公司 |

| Tigermed Italy | 指 | Tigermed Italy SRL ,公司全资子公司 |

| Tigermed Serbia | 指 | Tigermed d.o.o Novi Sad ,公司全资子公司 |

| Tigermed Hungary | 指 | Tigermed Hungary Kft. ,公司全资子公司 |

| Tigermed Latvia | 指 | Tigermed Latvia SIA ,公司全资子公司 |

| Opera Spain | 指 | Tigermed Spain S.L.U. ,公司全资子公司 |

| Tigermed Poland | 指 | Tigermed Poland SP. Z O.O. ,公司全资子公司 |

| Tigermed Turkey | 指 | Tigermed Turkey Medical Research and Consultancy Trade Limited Liability Company ,公司全资子公司 |

| Opera Czech Rep | 指 | Tigermed Czech Republic s.r.o. ,公司全资子公司 |

| Opera Germany | 指 | Tigermed Deutschland GmbH ,公司全资子公司 |

| 泰格仁达 | 指 | 泰格仁达(北京)医药科技有限公司 ( 曾用名煌途(北京)科技有限公 司),公司全资子公司 |

| 杭州泰雅 | 指 | 杭州泰雅语言科技有限责任公司,公司全资子公司 |

| 漯河捷通 | 指 | 泰格捷通(漯河)医药科技有限公司,公司全资子公司 |

| 能盛医疗 | 指 | 能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司,公司全资子公司 |

| 日本泰格 | 指 | 株式会社泰格医药日本,公司全资子公司 |

| Micron | 指 | Micron, Inc. ,公司控股子公司 |

| 智语悟源 | 指 | 杭州智语悟源信息科技有限公司,公司全资子公司 |

| 苏州医雅 | 指 | 苏州医雅信息科技有限公司,公司全资子公司 |

| 北京承泰思源 | 指 | 北京承泰思源医药科技有限公司,公司全资子公司 |

| 深圳捷通 | 指 | 泰格捷通(深圳)医药科技有限公司,公司全资子公司 |

| 捷通检测 | 指 | 杭州泰格捷通检测技术有限公司,公司全资子公司 |

| 杰诺医学 | 指 | 杰诺医学研究(北京)有限公司,公司全资子公司 |

| 杰诺科技 | 指 | 杰诺医学科技(杭州)有限公司,公司全资子公司 |

| 诺鸣医学 | 指 | 诺鸣医学(上海)有限公司,公司全资子公司 |

| 杭州泰煜 | 指 | 杭州泰煜投资咨询有限公司,公司控股子公司 |

| 杭州煜鼎 | 指 | 杭州煜鼎股权投资管理合伙企业(有限合伙),公司控股子公司 |

| 英放生物 | 指 | 杭州英放生物科技有限公司,公司控股子公司 |

| 方达控股 | 指 | Frontage Holdings Corporation ,公司控股子公司 |

| Frontage Labs | 指 | Frontage Laboratories,Inc. ,公司控股子公司 |

| 方达上海 | 指 | 方达医药技术(上海)有限公司,公司控股子公司 |

| Croley | 指 | Croley Martell Holdings,Inc ,公司控股子公司 |

| Concord Biosciences | 指 | Concord Biosciences LLC ,公司控股子公司 |

| Concord Holdings | 指 | Concord Holdings,LLC ,公司控股子公司 |

| Canada Holdings | 指 | 11736655 Canada,Ltd ,公司控股子公司 |

| RMI | 指 | RMI Laboratories,LLC ,公司控股子公司 |

| BRI | 指 | BRI Biopharmaceutical Research,Inc ,公司控股子公司 |

| 方达苏州 | 指 | 方达医药技术(苏州)有限公司,公司控股子公司 |

| Biotranex | 指 | Biotranex,LLC ,公司控股子公司 |

| Acme | 指 | Acme Bioscience,Inc. ,公司控股子公司 |

| 合亚香港 | 指 | HOYA GLOBAL LIMITED ,公司控股子公司 |

| 合亚上海 | 指 | 合亚医药科技(上海)有限公司,公司控股子公司 |

| 方达香港 | 指 | Frontage Intermational Limited,公司控股子公司 |

| 方达新药 | 指 | 苏州方达新药开发有限公司,公司控股子公司 |

| 方达制药 | 指 | 方达制药(苏州)有限公司,公司控股子公司 |

| DreamCIS | 指 | DreamCIS Inc.,公司控股子公司 |

| Tigermed India | 指 | TIGERMED CLINICAL RESEARCH INDIA PRIVATE LIMITED, 公司 控股子公司 |

| Tigermed Malaysia | 指 | Tigermed Malaysia SDN BHD.,公司控股子公司 |

| 台湾泰格 | 指 | 台湾泰格国际医药股份有限公司,公司控股子公司 |

| Tigermed Asia | 指 | Tigermed Asia Pacific Private Limited.,公司控股子公司 |

| TF III | 指 | TFIII Ltd.,公司控股子公司 |

| 杭州泰珑 | 指 | 杭州泰珑创业投资合伙企业(有限合伙),公司控股子公司 |

| 海南泰格 | 指 | 海南泰格医药科技有限公司,公司控股子公司 |

| 武汉合研 | 指 | 武汉合研生物医药科技有限公司,公司控股子公司 |

| Quintara | 指 | Quintara Discovery,Inc.,公司控股子公司 |

| 方临医药 | 指 | 方临医药技术(上海)有限公司,公司控股子公司 |

| Tigermed Philippines | 指 | Tigermed Services Philippines Inc.,公司控股子公司 |

| 武汉研友 | 指 | 武汉研友生物科技有限公司,公司控股子公司 |

| Experimur Intermediate | 指 | Experimur Intermediate LLC,公司控股子公司 |

| Experimur | 指 | Experimur LLC,公司控股子公司 |

| Experimur Properties | 指 | Experimur Properties LLC,公司控股子公司 |

| 合亚武汉 | 指 | 合亚医药科技(武汉)有限公司,公司控股子公司 |

| Clinical | 指 | Frontage Clinical Services, Inc.,公司控股子公司 |

| 苏州方达生物 | 指 | 苏州方达生物技术有限公司,公司控股子公司 |

| Meditip | 指 | Meditip Co..Ltd.,公司控股子公司 |

| LCS | 指 | LCS INC.,公司控股子公司 |

| Meditip SMO | 指 | Meditip SMO Co.Ltd.,公司控股子公司 |

| Marti Farm | 指 | Marti Farm d.o.o.,公司全资子公司 |

| 泰誉二期 | 指 | 杭州泰誉二期股权投资基金合企业(有限合伙),公司控股子公司 |

| 泰煜安康 | 指 | 青岛泰煜安康创业投资管理合伙企业(有限合伙)(曾用名:漯河泰煜 安康投资管理中心(有限合伙)),公司控股子公司 |

| 漯河煜康 | 指 | 漯河煜康投资中心(有限合伙),公司控股子公司 |

| 石河子泰誉 | 指 | 石河子市秦誉股权投资合伙企业(有限合伙),公司控股子公司 |

| 石河子泰尔 | 指 | 石河子市泰尔股权投资合伙企业(有限合伙),公司控股子公司 |

| 煜康二期 | 指 | 永修煜康二期创业投资中心(有限合伙),公司控股子公司 |

| 永修泰杉 | 指 | 永修泰杉创业投资中心(有限合伙),公司控股子公司 |

| 泰誉三期 | 指 | 杭州泰誉三期创业投资合伙企业(有限合伙),公司控股子公司 |

| 嘉兴泰诗 | 指 | 嘉兴泰诗创业投资合伙企业(有限合伙),公司控股子公司 |

| 泰誉四期 | 指 | 杭州泰誉四期创业投资合伙企业(有限合伙),公司控股公司 |

| 苏州泰煜通 | 指 | 苏州泰煜通创业投资合伙企业(有限合伙),公司控股子公司 |

| Tigermed Netherlands | 指 | Tigermed Netherlands B.V.,公司控股子公司 |

| Nucro Technics | 指 | Nucro Technics Inc.,公司控股子公司 |

| Frontage Europe | 指 | Frontage Europe S.rl.,公司控股子公司 |

| 观合医药 | 指 | 上海观合医药科技股份有限公司(曾用名:上海观合医药科技有限公 司),公司全资子公司 |

| 泰思雅信 | 指 | 泰思雅信 ( 北京 ) 信息科技有限公司,公司控股子公司 |

| 泰知雅信 | 指 | 泰知雅信(北京)信息咨询有限公司,公司控股子公司 |

| 泰誉五期 | 指 | 湖北泰誉五期生命健康产业投资合伙企业(有限合伙),公司控股子公 司 |

| 颐柏健康 | 指 | 杭州颐柏健康管理有限公司,公司控股子公司 |

| 仁达上海 | 指 | 杭州泰格医学科技有限公司,公司全资子公司 |

| 佰诚医药 | 指 | 上海佰诚医药供应链管理有限公司,公司控股子公司 |

| 无锡观诚 | 指 | 无锡观诚医药供应链有限公司,公司控股子公司 |

| 泰格医学 | 指 | 杭州泰格医学科技有限公司,公司全资子公司 |

| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |

| 深交所、交易所 | 指 | 深圳证券交易所 |

| 港交所 | 指 | 香港联合交易所有限公司 |

| 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |

| 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |

| 立信会计师 | 指 | 立信会计师事务所(特殊普通合伙) |

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

股票简称 泰格医药 股票代码 300347

公司的中文名称 杭州泰格医药科技股份有限公司

公司的中文简称 泰格医药

公司的外文名称(如有) Hangzhou Tigermed Consulting Co., Ltd

公司的外文名称缩写(如 有) Tigermed

公司的法定代表人 曹晓春

注册地址 浙江省杭州市滨江区浦沿街道陆家潭街508 号6 层601-610 室

注册地址的邮政编码 310053

公司注册地址历史变更情况 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19 号8 幢20 层2001-2010 室

办公地址 浙江省杭州市滨江区浦沿街道陆家潭街508 号6 层

办公地址的邮政编码 310053

公司网址 www.tigermedgrp.com

电子信箱 ir@tigermedgrp.com

二、联系人和联系方式

董事会秘书 证券事务代表

姓名 李晓日 阮新卉

联系地址 浙江省杭州市滨江区浦沿街道陆家潭 街508 号6 层

浙江省杭州市滨江区浦沿街道陆家潭 街508 号6 层

电话 0571-89986795 0571-89986795

传真 0571-89986795 0571-89986795

电子信箱 ir@tigermedgrp.com ir@tigermedgrp.com

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站 https://www.szse.cn/

公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报/巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn/)

公司年度报告备置地点 公司证券事务部

四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)

会计师事务所办公地址 上海市南京东路61 号4 楼

签字会计师姓名 林雯英 杨成艳

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

五、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

| | 2025 年 | 2024 年 | 本年比上年增减 | 2023 年 |

| 营业收入(元) | 6,832,800,615.35 | 6,603,120,162.78 | 3.48% | 7,384,039,460.88 |

| 归属于上市公司股东 的净利润(元) | 887,890,076.31 | 405,143,491.82 | 119.15% | 2,024,849,989.11 |

| 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润(元) | 355,078,814.50 | 854,895,425.22 | -58.47% | 1,477,242,053.32 |

| 经营活动产生的现金 流量净额(元) | 1,118,084,770.54 | 1,097,001,903.74 | 1.92% | 1,150,437,942.05 |

| 基本每股收益(元 / 股) | 1.04 | 0.47 | 121.28% | 2.34 |

| 稀释每股收益(元 / 股) | 1.04 | 0.47 | 121.28% | 2.34 |

| 加权平均净资产收益 率 | 4.29% | 1.94% | 2.35% | 9.95% |

| | 2025 年末 | 2024 年末 | 本年末比上年末增减 | 2023 年末 |

| 资产总额(元) | 28,358,795,158.17 | 28,671,015,787.16 | -1.09% | 29,680,742,349.17 |

| 归属于上市公司股东 的净资产(元) | 20,959,506,514.77 | 20,670,653,449.72 | 1.40% | 21,026,774,725.75 |

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在

不确定性

公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值

六、分季度主要财务指标

单位:元

| | 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 |

| 营业收入 | 1,564,143,614.71 | 1,686,300,664.92 | 1,775,423,981.12 | 1,806,932,354.60 |

| 归属于上市公司股东 的净利润 | 165,468,741.43 | 217,868,392.41 | 637,097,023.97 | -132,544,081.50 |

| 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润 | 102,328,863.87 | 108,423,530.96 | 115,190,184.44 | 29,136,235.23 |

| 经营活动产生的现金 流量净额 | 197,934,614.18 | 210,684,393.76 | 330,938,621.63 | 378,527,140.97 |

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额

?适用 □不适用

单位:元

| 项目 | 2025 年金额 | 2024 年金额 | 2023 年金额 | 说明 |

| 非流动性资产处置损 益(包括已计提资产 减值准备的冲销部 分) | 2,561,448.20 | 3,563,278.83 | -188,092.67 | 主要由于报告期内公 司处置固定资产等长 期资产所致。 |

| 计入当期损益的政府 补助(与公司正常经 营业务密切相关,符 合国家政策规定、按 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外) | 41,593,651.33 | 32,909,076.09 | 35,935,936.56 | 主要由于报告期内公 司收到政府补助所 致。 |

| 除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外,非金融企 业持有金融资产和金 融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益 | 350,595,302.65 | -476,923,537.67 | 677,796,615.11 | 主要由于报告期内公 司其他非流动金融资 产持有期间及处置确 认的投资收益和其他 非流动金融资产公允 价值变动损益所致。 |

| 委托他人投资或管理 资产的损益 | 72,336,574.98 | 78,135,293.75 | 633,091.09 | 主要由于报告期内公 司理财产品取得的投 资收益所致。 |

| 因取消、修改股权激 励计划一次性确认的 股份支付费用 | | -34,508,177.28 | | |

| 除上述各项之外的其 他营业外收入和支出 | -5,178,207.71 | -3,476,091.96 | -8,693,388.36 | |

| 其他符合非经常性损 益定义的损益项目 | 44,973,322.00 | 55,826,445.29 | | |

| 减:所得税影响额 | 92,953,229.78 | 63,053,788.12 | 55,710,395.97 | |

| 少数股东权益影 响额(税后) | -118,882,400.14 | 42,224,432.33 | 102,165,829.97 | |

| 合计 | 532,811,261.81 | -449,751,933.40 | 547,607,935.79 | -- |

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

1、公司主要从事的业务

公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO),为全球医药和医疗器械创新 企业提供全面而综合的临床研究解决方案,保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费,推进产品市 场化进程,让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。公司提供服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关及 实验室服务。

(1)临床试验技术服务

公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务,包括临床运营、临 床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。

(2)临床试验相关及实验室服务

公司提供在药物开发过程中的相关及实验室服务,包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医 学影像以及实验室等服务。实验室业务主要由子公司方达控股承担,详见方达控股2025 年度业绩公告。

2、经营模式

公司为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和严格的质量标准,从 临床前开发到临床试验到上市后研究,助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险,确保研究项目高质量交付,加 速医药产品市场化进程。

二、报告期内公司所处行业情况

过去几年,受全球宏观经济、生物医药产业周期及国内政策环境叠加影响,国内生物医药研发需求波动显著。部分 客户风险偏好趋于谨慎,很多未盈利的初创型生物科技公司面临着现金流的压力,叠加2022 年以来行业竞争的加剧,中 国临床研究外包行业因此承受了较大的竞争压力与增长挑战。到 2024 年底,部分中小型临床 CRO 已经开始逐渐收缩规 模。2025 年,供给端的优化态势得以延续;据观察,我国活跃的临床CRO 企业数量较2024 年有所减少。根据国家卫健 委人类遗传资源备案数据,2025 年备案中的临床CRO 企业数量较2021 年的峰值下降69%,2025 年仅6 家临床CRO 企 业首次出现在备案中,较2024 年的18 家进一步下滑;同时,2025 年有120 家申办方首次出现在备案中,与2024 年的 100 家相比重新回到增长态势。临床研究外包行业的进一步整合使行业竞争逐渐趋于良性。

同时,自 2015 年以来,中国生物医药行业飞速发展。十年前,我国的生物医药行业以仿制药为主,创新药几乎完全 依赖进口,而今,我国的生物医药行业已经变为以创新为绝对主导,研发生产产业链完备,行业创新能力稳居全球前列。 随着我国生物医药行业迈向全球领先水平,行业中出现了更多的与全球前沿研发进展同步、甚至领先的优质研发项目。 2025 年,在以全球患者为中心和以临床价值为导向的基础上,中国创新药研发持续活跃,且创新能力进一步升级,创新 药在研管线质量和数量均位于世界领先水平。2025 年全年,我国共有77 款 1 类新药获 NMPA 批准,较2024 年的 48 个 大幅增加,继续创下历史新高。同期,中国药品监督管理局药审中心(CDE)公示的创新药I-III 临床试验数量达到了 2,333 个,大幅高于2024 年全年公示的 1,858 个。2025 年,中国有2,703 个IND 申请获批,同比增长19%,1,168 个I 期 临床试验启动,同比增长13%;同比增速均较2024 年显著提高。

中国于近几年逐步融入国际研发体系,成为全球创新的重要贡献者。据不完全统计,2025 年全球创新药在研管线中 近30%来自中国企业。在 2025 年的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会上,有 73 项来自中国的研究入选口头报告,较 2024 年增长 30%;2024 年 FDA 批准的 IND 分子中,超过50%来自中国,中国在 研新药数量跃居全球第二位。 约三分之一的中国创新药管线属于新型疗法,包括双特异性抗体、细胞和基因治疗、小干 扰RNA、抗体药物偶联物等。

同时,在 2025 年,中国的临床试验数据结果首次在美国的临床试验中基本得到复制,这是中国临床研究行业的一个 重要里程碑,该结果有望极大提升全球药企和海外生物技术公司在中国开展临床研究,尤其是早期概念验证(Proof of concept)研究的意愿。中国高效、经济的临床研究能力将逐渐开始赋能全球研发管线。 我国的临床研究行业具有较为显 著的时间和成本效率优势,尤其是在患者招募方面。参考 2020 至2024 年单区域临床试验数据,中国患者招募速度约较 全球平均水平快 2-5 倍,代谢、肿瘤、免疫等核心治疗领域的招募效率均大幅优于全球中位数。在肿瘤临床研究方面, 中国I 到III 期临床研究患者招募中位时间显著短于美国,研发效率优势突出(数据可能不全面)。

近年来,中国创新药海外授权交易金额屡创新高;根据医药魔方(中国医药大数据服务平台)的数据,2025 年国内 企业对外授权交易取得首付款达70 亿美元,同比增长70.73%,潜在总金额达1,357 亿美元,同比增长159.96%,交易数 量158 笔,同比增长61.22%。尤其是三生制药、恒瑞医药、石药集团等创新药企还接连创下首付款金额较大的重磅交易, 成为中国创新药“出海”过程中的亮点。国产创新药海外授权交易金额持续走高,足以证明海外药企对中国生物科技优质 资产和自主研发能力的认可,也侧面印证了国内生物医药产业的全球竞争力。

注:以上数据来源自NextPharma 数据库,仅纳入创新药和技术平台相关交易,排除中药、预防性疫苗、仿制药、改良型新药和生物类似药 相关交易;交易金额仅统计公开披露的数据;中国交易数据统计时仅纳入国内数据,不包括港澳台数据。

活跃的对外授权交易不仅使得创新药企业可以将部分管线权益提前变现,有效缓解了部分未盈利客户依赖外部融资 所面临的现金流压力;还能通过与海外药企分工协作,借助其临床资源与分销网络,加速管线的全球获批与商业化进程, 助力企业早日实现自我造血。更重要的是,这一趋势推动了中国创新药资产的价值回归,进而改善了资本市场的流动性。 2025 年下半年,生物医药一级市场投融资活动显著回暖;2025 年全年,行业并购案例也逐渐增多,创新药领域的一级市 场退出机制得到有效修复与优化。

2025 年政府工作报告进一步明确,健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药和医疗器械发展。1 月, 国家医保局表示将研究出台一系列政策举措,包括拓宽创新药支付渠道、探索建立丙类药品目录等,进一步加大对创新 药的支持力度。6 月 ,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,对符合 要求的创新药临床试验申请在 30 个工作日完成审评审批,创新药上市周期进一步缩短。7 月,国家医保局联合国家卫生 健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知,该措施聚焦我国创新药发展面临的突出问题,从加强对创新 药的研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能 力和强化组织保障等 5 大方面 16 条具体举措,该文件的出台将助力构建以临床价值为导向的创新药研发新局面,激发创 新药研发活力,更好匹配临床治疗需求。此外,北京、深圳、成都等城市纷纷出台利好政策鼓励创新药发展。10 月,国 务院公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,自2026 年5 月1 日起施行,旨在规范细胞治疗、基因 治疗等生物医学新技术的临床研究和转化应用,明确全流程监管框架,为前沿技术产业化划清路径。12 月发布的2025 年版医保目录及首版商保创新药目录,新增114 种药品(111 种为近5 年新药),并 纳入19 种高值创新药,标志着“医 保保基本、商保补高值”的多元支付格局正式落地。

近年来,国内创新药管线布局持续多元化、均衡化发展,治疗领域覆盖范围不断拓宽,创新管线中肿瘤领域占比下 降,免疫、代谢、抗感染等领域占比稳步提升,管线结构更趋合理。同时,在抗体偶联药物(ADC)、细胞与基因治疗 (CGT)、双抗 / 三抗(BsAb/TsAb)、核酸药物(siRNA、RNAi 及mRNA 等)和核药等新一代技术领域,中国早期创 新资产布局积极,在全球市场占据重要地位,各细分领域的创新资产占比均处于较高水平,对全球下一代技术创新的贡 献度持续提升。同时,多款获批国产新药在国内不同的适应症领域实现领跑地位,并逐渐开始在全球市场取得商业化突 破。

未来,中国创新资产在全球医药生态系统中的贡献有望进一步提升;目前正处于“快速跟随者”阶段,在全球具有巨 大市场潜力、领先化合物具有清晰监管路径但尚未建立高商业化壁垒的治疗领域已发挥重要影响;短期目标为“创造新型 联合资产/疗法”,在ADC、BsAb/TsAb 及CGT 等领域持续增加贡献;中期目标为“优化已验证靶点”,依托更高的研发效 率和丰富的临床前和临床资源,在各技术领域持续提升创新资产贡献度;最终目标为“创造全新通路/生物路径”,实现中 国创新对全球生态系统的核心贡献。

随着国内生物医药行业的恢复,临床研究外包服务需求有所复苏,2025 年以来,客户的早期询价积极性明显提高。 同时,随着中国医药企业出海需求增加,具备全球服务能力的临床 CRO 具有竞争优势。国内生物医药企业 2025 年对外

授权(License-out)交易取得的首付款创新高,为国内新一轮研发提供资金保障;同时,一级市场投融资的恢复以及新 药销售产生的现金流预计将带来长期临床需求的增长。

三、核心竞争力分析

1、丰富且与时俱进的项目执行经验

作为行业领先的 临床CRO,公司成立20 余年来已积累了丰富的创新药物和医疗器械临床研发服务经验,包括跨国 药企和国内大型制药企业,中小型创新药研发企业等,产品覆盖化药、生物制品、疫苗、器械等各个类型,以及肿瘤、 呼吸、感染、内分泌、血液、神经系统、心血管、皮肤、免疫、消化、代谢、罕见病等在内的绝大部分疾病领域。同时, 公司紧跟中国创新药行业的发展步伐,积极提升在前沿药物机理、靶点和治疗领域的服务能力;同时扩展服务范围至真 实世界研究、基于风险的临床监查等新业务领域。2025 年,公司为49 个获批的中国 1 类新药提供了服务;截至2025 年 12 月 31 日,公司累计国际多中心临床运营项目经验达164 个。

2、拥有全球同步运营和管理能力

公司在包括美国、欧洲、澳大利亚和日本等国家的世界各洲多个国家和地区布局子公司并组建本地运营团队,拥有 熟悉各国药政法规和临床实践的专业人员,并建立同步运营和协作机制,具备同步执行全球化项目的能力。2025 年下半 年,公司进一步在印度和马来西亚等国扩大包括数据管理和统计分析团队在内的团队规模,以向全球客户提供更全优质 的全天候研发服务。同时,也通过战略性收购海外 CRO 公司来扩大服务海外客户群体和出海客户的运营能力,加强全球 化运营能力。截至2025 年12 月31 日,公司全球员工数量达到 11,130 人,覆盖 42 个国家和地区,其中海外员工 1,900 余人。自 2023 年公司在中国香港成立国际总部以来,香港国际总部已逐渐成为公司海外职能管理和业务拓展的中枢。

3、服务领域覆盖研发全产业链

对于临床 CRO 企业来说,一体化服务能够增加与客户合作的深度和广度,