我武生物:关于获得黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液等3项点刺液品种药品注册证书的公告

http://ddx.gubit.cn  2023-05-09  我武生物(300357)公司公告

浙江我武生物科技股份有限公司关于获得黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液等3项点刺液品种

药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由公司提交注册的“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”3项点刺液品种上市许可申请获得批准。现将有关内容公告如下:

一、基本情况

药物名称黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液白桦花粉变应原皮肤点刺液葎草花粉变应原皮肤点刺液
注册分类治疗用生物制品
剂型皮肤点刺试剂
适应症用于皮肤点刺试验,辅助诊断与黄花蒿/艾蒿花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。用于皮肤点刺试验,辅助诊断与白桦花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。用于皮肤点刺试验,辅助诊断与葎草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。
药品批准文号国药准字S20230024国药准字S20230023国药准字S20230025
上市许可持有人浙江我武生物科技股份有限公司
生产企业浙江我武生物科技股份有限公司
审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、同类药品的情况

截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,尚未有其他企业取得

上述3项点刺液品种的药品批准文号。

三、对公司的影响

“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20080010)、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20190022)产品互为补充,可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。

四、风险提示

“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”未来销售情况可能受到市场环境、政策变化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

浙江我武生物科技股份有限公司董事会2023年5月9日


附件:公告原文