我武生物：关于获得悬铃木花粉点刺液等3项点刺液品种药品注册受理通知书的公告
浙江我武生物科技股份有限公司关于获得悬铃木花粉点刺液等3项点刺液品种药品注册受理
通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交注册的“悬铃木花粉点刺液”、“德国小蠊点刺液”、“猫毛皮屑点刺液”上市许可申请已获得正式受理。现将有关内容公告如下：
一、基本情况
| 药物名称 | 悬铃木花粉点刺液 | 德国小蠊点刺液 | 猫毛皮屑点刺液 |
| 注册分类 | 治疗用生物制品1类 | ||
| 申请事项 | 境内生产药品注册上市许可 | ||
| 剂型 | 皮肤点刺试剂 | ||
| 适应症 | 用于皮肤点刺试验，辅助诊断与悬铃木花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。 | 用于皮肤点刺试验，辅助诊断与德国小蠊致敏相关的I型变态反应性疾病。 | 用于皮肤点刺试验，辅助诊断与猫毛皮屑致敏相关的I型变态反应性疾病。 |
| 申请人 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | ||
| 受理号 | CXSS2300064 | CXSS2300062 | CXSS2300063 |
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、同类药品的情况
截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，获得国家药品监督管理局批准上市的变应原点刺产品分别为公司的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国
药准字S20080010）、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20190022）、“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230024）、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230023）、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230025），以及ALK-Abello的“螨变应原皮肤点刺试剂盒”（国药准字SJ20150031）。
三、对公司的影响
悬铃木花粉点刺液等3项点刺液品种与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20080010）、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20190022）、“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230024）、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230023）、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230025）产品互为补充，将来可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。
四、风险提示
“悬铃木花粉点刺液”、“德国小蠊点刺液”、“猫毛皮屑点刺液”上市许可申请已获得正式受理，后续将进行技术审评、药品注册检验、药品注册核查、行政审批等流程，其结果存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江我武生物科技股份有限公司董事会2023年8月1日