博济医药：关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

博济医药科技股份有限公司关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，博济医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州博济生物医药科技园有限公司（以下简称“科技园公司”）申报的“硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐”获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、 基本情况

1、登记号：Y20220000453

2、化学原料药名称：硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐（英文名/拉丁名：

Glucosamine Sulfate Sodium Chloride）

3、包装规格：2.5kg/袋

4、申请事项：境内生产化学原料药上市申请

5、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准生产本品。质量标准、标签及生产工艺按所附执行。

6、生产企业：广州博济生物医药科技园有限公司

二、 其他说明

“硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐”可以用于生产相关剂型药品，具有抗炎作用。

科技园公司的“硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐”原料药在国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）原辅包登记信息平台显示状态为“A”，即已批准在上市制剂使用的原料。根据CDE信息平台查询显示：截至目前，“硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐”原料药获得上市申请批准的有4家企业（含科技园公司）。

三、 对公司的影响及风险提示

本次获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关品审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，有助于拓宽公司的业务领域，提升公司的竞争力。上述批准通知书的取得目前不会对公司的经营业绩产生重大影响，公司将根据该药品的后续进展情况及时履行信息披露义务。

敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告

博济医药科技股份有限公司董事会2024年6月14日