九强生物：关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告
北京九强生物技术股份有限公司关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告
北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了3项第一类医疗器械的备案，具体情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 备案编号 | 备案日期 | 备案证有效期 | 分类 | 预期用途 |
| 1 | 脱钙液 | 闽榕械备20230028 | 2023.4.27 | 长期 | Ⅰ | 用于病理前分析对含有骨质或钙化的组织进行脱钙处理。 |
| 2 | DDIT3抗体试剂(免疫组织化学) | 闽榕械备20230029 | 2023.4.28 | 长期 | Ⅰ | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 |
| 3 | C3d抗体试剂(免疫组织化学法) | 闽榕械备20230030 | 2023.5.5 | 长期 | Ⅰ | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。C3d免疫组化抗体试剂预期用于辅助自身免疫性皮肤病的诊断；或用于辅助评估肾组织中补体成分。 |
上述产品取得备案，将进一步增强公司综合竞争力，提升公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司董事会
2023年5月17日
附件：公告原文