九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告
北京九强生物技术股份有限公司关于取得医疗器械注册证书的公告
2023年6月8日,本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册类别 | 注册证有效期 | 预期用途 |
1 | 万古霉素测定试剂盒(均相酶免疫法) | 京械注准20232400359 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2028年05月29日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中万古霉素的含量。 |
2 | 甲氨蝶呤测定试剂盒(均相酶免疫法) | 京械注准20232400358 | Ⅱ | 自批准之日起有效期至2028年05月29日 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中甲氨蝶呤的含量。 |
上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别,有利于增强公司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会2023年6月8日
附件:公告原文