九强生物：关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

北京九强生物技术股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

2023年11月30日，北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南九强生物技术有限公司收到了湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

序号

序号	产品名称	注册证编号	注册类别	注册证有效期	预期用途
1	癌胚抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法)	湘械注准20232401129	Ⅱ	自批准之日起有效期至2028年11月28日	本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中癌胚抗原的浓度,临床上主要用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测等。
2	肌红蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232401132	Ⅱ	自批准之日起有效期至2028年11月28日	本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中肌红蛋白(MYO)的浓度。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
3	妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232401130	Ⅱ	自批准之日起有效期至2028年11月28日	本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)的浓度,临床上主要用于评估孕前期三个月唐氏综合征的风险。
4	孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232401131	Ⅱ	自批准之日起有效期至2028年11月28日	本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中孕酮(Prog)的浓度,临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。

上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别。有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业

绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司

董事会2023年11月30日