九强生物：关于取得医疗器械注册证书的公告

北京九强生物技术股份有限公司关于取得医疗器械注册证书的公告

2024年11月1日，本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

序号	产品名称	注册证编号	注册类别	注册证有效期	预期用途
1	纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)	京械注准20242400575	Ⅱ	自批准之日起有效期至2029年10月25日	本试剂盒用于体外定量测定人血浆中纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物(PIC)的含量。
2	组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)	京械注准20242400572	Ⅱ	自批准之日起有效期至2029年10月25日	本试剂盒用于体外定量测定人血浆中组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物的含量。
3	血栓调节蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20242400573	Ⅱ	自批准之日起有效期至2029年10月25日	本试剂盒用于体外定量测定人血浆中血栓调节蛋白的含量。
4	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20242400574	Ⅱ	自批准之日起有效期至2029年10月25日	本试剂盒用于体外定量测定人血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的含量。

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。

特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司

董事会2024年11月1日