九强生物：关于取得医疗器械注册证书的公告

北京九强生物技术股份有限公司关于取得医疗器械注册证书的公告

2024年12月4日，本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

序号	产品名称	注册证编号	注册类别	注册证有效期	预期用途
1	碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	京械注准20242400728	Ⅱ	自批准之日起有效期至2029年11月25日	本试剂盒用于体外定量测定人血清中的碱性磷酸酶（ALP）的含量。
2	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	京械注准20242400729	Ⅱ	自批准之日起有效期至2029年11月25日	本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（谷丙转氨酶，ALT）含量。
3	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	京械注准20242400730	Ⅱ	自批准之日起有效期至2029年11月25日	本试剂盒用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的含量。

上述产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂。取得医疗器械注册证丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。

特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司

董事会2024年12月4日

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。