九强生物：关于取得医疗器械注册证书的公告

北京九强生物技术股份有限公司关于取得医疗器械注册证书的公告

北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

序号

序号	产品名称	注册证编号	注册类别	注册证有效期	预期用途
1	血型鉴定及不规则抗体筛查质控品	国械注准20263400443	Ⅲ	自批准之日起有效期至2031年03月02日	本产品用于北京九强生物技术股份有限公司生产的ABO正反定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）、ABO正定型及RhD血型复检卡（微柱凝胶法）、ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶法）、人ABO反定型用红细胞试剂盒及抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（微柱凝胶法）的室内质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断血型领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司

董事会2026年3月4日