九强生物：关于公司及全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

北京九强生物技术股份有限公司关于公司及全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“九强生物”）及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司（以下简称“美创新跃”）于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。序号

序号	产品名称	注册证编号	注册类别	注册证有效期	预期用途	所属公司
1	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	京械注准20262400390	Ⅱ	自批准之日起有效期至2031年09月29日	本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中天门冬氨酸氨基转移酶（谷草转氨酶，GOT/AST）的活性。	九强生物
2	总免疫球蛋白E测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20262400389	Ⅱ	自批准之日起有效期至2031年09月29日	本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E（tIgE）的含量。	九强生物
3	抑制素B测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20262400393	Ⅱ	自批准之日起有效期至2031年09月29日	本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的抑制素B（INHB）的含量。	九强生物
4	碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	京械注准20262400395	Ⅱ	自批准之日起有效期至2031年09月29日	本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶（ALP）的活性。	九强生物
5	凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）	京械注准20262400383	Ⅱ	自批准之日起有效期至2031年09月28日	本试剂盒用于体外检测人血浆中的凝血酶时间（TT）。	美创新跃

上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断生化、化学发光及血凝细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬

请投资者注意投资风险。特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司

董事会2026年10月8日