广生堂：关于一类创新药泰中定纳入临时医保支付的公告

福建广生堂药业股份有限公司关于一类创新药泰中定纳入临时医保支付的公告

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近日，福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药泰中定（阿泰特韦片/利托那韦片组合包装）按照国家医疗保障局《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》完成首发报价（498元/盒/疗程），被列入《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》中“疗程治疗费用与医保目录内同类药品差异较小”类别，临时性纳入医保基金支付范围，按乙类支付。泰中定成功纳入临时医保支付范围，可以为患者提供药效显著、安全耐受、剂量更低、具有差异化优势、经济可及的用药选择，造福广大患者。

泰中定是公司实施创新发展战略以来落地的首款获批上市的创新药产品，于2023年11月23日附条件批准用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。II/III 期临床研究结果证实，泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间2天，显著降低病毒载量（治疗后第4天病毒载量较基线变化的组间差异为-1.10 Log10拷贝/mL，治疗后第5天病毒载量较基线变化的组间差异为-1.75 Log10拷贝/mL），且相比Paxlovid具有更低的剂量（少一半，150mg），更优异的安全性，且是目前国内已获批上市的新冠治疗药物中唯一在关键注册性临床研究中对 XBB 变异株人群显示优异疗效且具有统计学差异数据的抗新冠药物。

泰中定目前已正式投产，在上海、北京、福建等省、市地区完成挂网，公司将持续推进挂网和医院准入工作，但泰中定获批上市销售时间较短，对公司短期经营业绩的影响暂无法有效估计。未来药品销售受市场、医药或行业政策、竞争环境等因素影响，实际销售情况和对公司经营业绩的影响存在不确定性。医保报销细则等相关信息，需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准。

敬请投资者注意投资风险。

福建广生堂药业股份有限公司董事会

2023年12月22日