美康生物：关于公司取得医疗器械注册证的公告

证券代码：300439 证券简称：美康生物公告编号：2023-092

美康生物科技股份有限公司关于公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

序号	注册人名称	产品名称	注册证编号	注册证有限期	预期用途
1	美康生物	涎液化糖链抗原检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232402080	2023年12月22日至2028年12月21日	用于体外定量测定人血清中涎液化糖链抗原（KL-6）的含量。

二、对公司业绩的影响及风险提示

上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司在生化类产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。

上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

三、备查文件

1、《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

特此公告。

美康生物科技股份有限公司

董事会2023年12月30日