美康生物:关于公司取得医疗器械注册证的公告
证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-020
美康生物科技股份有限公司关于公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有限期 | 预期用途 |
1 | 美康生物 | 纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法) | 浙械注准20242401190 | 2024年3月10日至2029年3月9日 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原(FIB)的浓度。 |
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得,丰富了公司在体外诊断凝血细分领域产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
特此公告。
美康生物科技股份有限公司
董事会2024年3月22日
附件:公告原文