三鑫医疗:关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

http://ddx.gubit.cn  2023-05-22  三鑫医疗(300453)公司公告

江西三鑫医疗科技股份有限公司关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司云南三鑫医疗科技有限公司(以下简称“云南三鑫”)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下:

一、医疗器械注册证的主要内容

序号产品名称注册证编号注册证有效期注册分类适用范围
1一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针国械注准202331406512023年5月18日至 2028年5月17日Ⅲ类本产品用于抽吸疫苗或注入疫苗后立即对人体进行手动注射。

二、对公司的影响

云南三鑫本次获得医疗器械注册证的“一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针”由外套、芯杆、按手、活塞、卡环、端部保护帽(选配)、针座、注射针及针帽/端帽组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

本次是云南三鑫首次获得“一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针”医疗器械注册证,对公司逐步完善产品及业务的战略区位布局具有重要意义,有利于进一步提升公司产品综合效益及公司的竞争实力,对公司的未来发展将产生积极影响。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

特此公告

江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2023年5月22日


附件:公告原文