三鑫医疗：关于全资子公司获得一次性使用无菌直肠导管注册证的公告

江西三鑫医疗科技股份有限公司关于全资子公司获得一次性使用无菌直肠导管注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西圣丹康医学科技有限公司（以下简称“江西圣丹康”）于近日取得了江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：

一、医疗器械注册证的主要内容

二、对公司的影响

江西圣丹康本次获得医疗器械注册证的一次性使用无菌直肠导管由直肠管、胶帽(若有)、圆锥接头、套管、三通接头、支撑环、胶套、螺旋帽、延长管组件(选配)组成。采用材料为聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)和合成橡胶。

该产品开辟了新的给药通道，可以减轻药物对胃肠道及各脏器造成的损害；可用于清洗肠内粪便及毒素、减少肠源性毒素吸收，减轻各脏器负担；与结肠透析治疗装置配套使用，有利于清除肾衰竭患者体内中小分子毒素。

江西圣丹康主要进行“中药结肠透析”相关产品的研发，专门从事结肠透析、中药制剂、肠道微生物、药械结合产品等研究与开发。江西圣丹康本次获得一次性

使用无菌直肠导管医疗器械注册证，为其实现在慢性肾病管理领域创新发展奠定了坚实基础，进一步延伸了公司肾脏病管理产业链，完善了公司的产业布局，有利于提高公司综合竞争力。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。特此公告

江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2023年7月18日