三鑫医疗：关于控股子公司变更医疗器械生产许可证的公告

江西三鑫医疗科技股份有限公司关于控股子公司变更医疗器械生产许可证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

成都威力生生物科技有限公司（以下简称“成都威力生”）系江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司四川威力生医疗科技有限公司的控股公司，因生产经营需要，成都威力生对《医疗器械生产许可证》生产范围进行变更并完成了变更登记手续，于近日取得了四川省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，现将具体内容公告如下：

一、《医疗器械生产许可证》变更情况

二、《医疗器械生产许可证》主要内容

许可证编号：川药监械生产许20160053号

统一社会信用代码：91510100794916300L

企业名称：成都威力生生物科技有限公司

法定代表人：陈贵文

企业负责人：陈贵文

住所：成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B6幢301生产地址：高新区科园南路88号10栋3楼303、304号 高新区科韵路368号1栋1单元3楼301号

生产范围：2002分类目录 II类：6845-8-血液透析用制水设备

2017分类目录 II类：10-03-血液净化及腹膜透析设备III类：10-03-血液净化及腹膜透析设备发证部门：四川省药品监督管理局许可期限：自2020年12月10日至2025年12月09日发证日期：2023年10月16日

三、对公司的影响

本次成都威力生《医疗器械生产许可证》生产范围删除“2002分类目录 III类：6845-4-血液净化设备和血液净化器具”，新增“2017分类目录 III类：10-03-血液净化及腹膜透析设备”，系产品适用的《医疗器械分类目录》发生变化，不涉及成都威力生生产范围的实质性变化，不会对公司生产经营产生重大影响。

四、备查文件

成都威力生生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》

特此公告

江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2023年10月19日