三鑫医疗:关于获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证的公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司关于获得一次性使用无菌防针刺注射针
医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下:
一、医疗器械注册证的主要内容
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
1 | 一次性使用无菌防针刺注射针 | 国械注准20233141858 | 2023年12月5日 至 2028年12月4日 | Ⅲ类 | 与注射器配套用于皮内、皮下、静脉、肌肉注射。 |
二、对公司的影响
公司本次获得医疗器械注册证的“一次性使用无菌防针刺注射针”由护套、针管、针座和防针刺保护套组成。一次性使用无菌防针刺注射针与注射器配套使用,主要用于皮内、皮下、静脉、肌肉注射,注射完成后盖上防针刺保护套即可将针头包覆在内,减少因针头刺伤导致的交叉感染,提高注射安全性。
“一次性使用无菌防针刺注射针”产品医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司安全输注产品种类,有利于提高公司综合竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2023年12月7日
附件:公告原文