三鑫医疗：关于全资子公司获得肠道水疗机医疗器械注册证的公告

江西三鑫医疗科技股份有限公司关于全资子公司获得肠道水疗机医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西圣丹康医学科技有限公司（以下简称“江西圣丹康”）于近日取得了江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：

一、医疗器械注册证的主要内容

二、对公司的影响

江西圣丹康本次获得医疗器械注册证的肠道水疗机（以下简称“设备”）主要用于结肠清洗。该设备主要由电路控制系统和液路系统两部分组成，包含压力监控、温度监控、流量监控等，并由12寸液晶触摸屏、PLC控制器、减压阀、加热腔（含加药杯）、流量泵、电磁阀、流量腔、治疗液接头等主要部件组成，具备自检、待机、排空、冲洗、消毒、水疗的临床功能。

该设备可以实现高位结肠清洗，能精准控制液体流量，具备温度、压力实时反馈功能，拥有人机交互操作界面，可提高治疗过程患者体验感和医护人员操作便捷度。

江西圣丹康专业从事慢性肾病医疗装备、中药结肠透析、中药与器械结合等相关产品的研发及医疗器械产品的销售和服务，本次获得的肠道水疗机医疗器械注册证，为早中期肾脏病治疗产品注册证，可以进一步延伸公司肾脏病治疗产业链，完善公司的产业布局，有利于提高公司综合竞争力，对公司未来经营将产生

积极影响。但该设备的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

特此公告

江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会

2024年2月19日