三鑫医疗：关于全资子公司取得医疗器械生产许可证的公告

江西三鑫医疗科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械生产许可证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西圣丹康医学科技有限公司（以下简称“江西圣丹康”）取得江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，现将相关情况公告如下：

一、《医疗器械生产许可证》的主要内容

许可证编号：赣药监械生产许20240659号

统一社会信用代码：91361200MA39BYHR2J

企业名称：江西圣丹康医学科技有限公司

法定代表人：刘明

住所：江西省赣江新区直管区新祺周东大道606号1#公共研发中心7层

企业负责人：刘明

生产地址：江西省赣江新区直管区新祺周东大道606号1#公共研发中心7层

生产范围：新版分类-Ⅱ类：09物理治疗器械

许可期限：自2024年04月03日至2029年04月02日

发证部门：江西省药品监督管理局

发证日期：2024年04月03日

二、对公司的主要影响

江西圣丹康专业从事慢性肾病医疗装备、中药结肠透析、中药与器械结合等相关产品的研发及医疗器械产品的销售和服务。本次江西圣丹康取得《医疗器械生产许可证》是基于实际生产经营的需要，有利于公司推进肾脏病治疗相关医疗器械的生产经营工作，完善公司的产业布局，进一步提升公司市场竞争力，对公司未来的

生产经营将产生积极影响。

三、风险提示

在后续实际经营过程中，受外部环境和市场变化等因素影响，相关业务的开展可能存在一定风险及不确定性。公司将严格按照相关规定，及时履行相应的信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

四、备查文件

《医疗器械生产许可证》

特此公告

江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2024年4月9日